
(SeaPRwire) – YANTAI, China, May 12, 2025 — នៅថ្ងៃទី 12 ឧសភា 2025, RemeGen Co., Ltd. (“RemeGen”, និមិត្តសញ្ញាហุ้น: 688331.SH/09995.HK) បានប្រកាសថា ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 (លេខសម្គាល់ការសិក្សា: RC48-C016) លើ disitamab vedotin (DV, ឈ្មោះម៉ាក: 爱地希®), ថ្នាំផ្សំ antibody-drug (ADC) ដែលត្រូវបានអនុម័តជាលើកដំបូងនៅក្នុង China, រួមផ្សំជាមួយនឹង PD-1 inhibitor toripalimab ធៀបនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីស្តង់ដារជាការព្យាបាលជួរមុខសម្រាប់ HER2-expressing locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) បានឈានដល់ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងពីរគឺ progression-free survival (PFS) និង overall survival (OS)។ ភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់តាមស្ថិតិ និងអត្ថប្រយោជន៍ដែលមានន័យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញពីលទ្ធផលវិជ្ជមានយ៉ាងខ្លាំងនៃការវិភាគបណ្ដោះអាសន្នដែលបានកំណត់ទុកជាមុនដោយ Independent Data Monitoring Committee (IDMC)។ ការវិភាគលើក្រុមរងសំខាន់ៗបានបង្ហាញថា DV រួមផ្សំជាមួយ toripalimab បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវ PFS និង OS យ៉ាងខ្លាំង បើប្រៀបធៀបនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីស្តង់ដារ ដោយមិនគិតពីលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់របស់ cisplatin ឬកម្រិតនៃការបញ្ចេញមតិតាម HER2 នោះទេ។ លើសពីនេះទៀត របបនេះបានបង្ហាញទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន និងប្រតិកម្មមិនល្អដែលអាចអត់ឱនបាន។ ទិន្នន័យលម្អិតនៃការសិក្សានេះ ត្រូវបានគ្រោងនឹងបង្ហាញនៅសន្និសីទសិក្សាអន្តរជាតិសំខាន់ៗនៅចុងឆ្នាំនេះ។ ជាបន្តបន្ទាប់ RemeGen មានគម្រោងដាក់ពាក្យស្នើសុំអាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្រ (BLA) សម្រាប់សូចនាករនេះ ទៅកាន់ Center of Drug Evaluation of National Medical Products Administration (NMPA) នៅក្នុង China។
RC48-C016 គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 ដែលធ្វើឡើងដោយចៃដន្យ គ្រប់គ្រងដោយសកម្មភាព ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ដែលវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ DV បូក toripalimab ធៀបនឹង gemcitabine រួមផ្សំជាមួយ cisplatin/carboplatin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនធ្លាប់មានការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនមក ជាមួយនឹង HER2-expressing (កំណត់ថាជា IHC 1+, 2+ ឬ 3+) la/mUC ។ ការសិក្សានេះត្រូវបានផ្តួចផ្តើមនៅ ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 ហើយត្រូវបានធ្វើឡើងនៅ 74 ទីតាំងទូទាំង China ជាមួយនឹងអ្នកជំងឺ 484 នាក់ដែលបានចុះឈ្មោះ។
អ្នកស្រាវជ្រាវសំខាន់នៃការសិក្សានេះ សាស្ត្រាចារ្យ Guo Jun មកពី Peking University Cancer Hospital បានមានប្រសាសន៍ថា៖ “ពិតជារំភើបណាស់! ពួកយើងម្តងទៀត បានរួមគ្នាធ្វើជាសាក្សីនៃលទ្ធផលវិជ្ជមានយ៉ាងខ្លាំងនៃ DV រួមផ្សំជាមួយ toripalimab ក្នុងការព្យាបាលជួរមុខនៃ advanced urothelial carcinoma ។ ដោយមិនគិតពីថាតើអ្នកជំងឺស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើថ្នាំ cisplatin និងដោយមិនគិតពីស្ថានភាពនៃការបញ្ចេញមតិតាម HER2 របស់អ្នកជំងឺ DV រួមផ្សំជាមួយ toripalimab បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវ PFS និង OS យ៉ាងខ្លាំង។ ប្រសិទ្ធភាពដ៏ឆ្នើមនេះ បង្ហាញពីភាពជោគជ័យនៃគំនិតនៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នា ‘HER2-ADC + immunotherapy’ ហើយក៏ជាការទម្លាយដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងការព្យាបាល urothelial carcinoma ជាសកលផងដែរ។ ពួកយើងទន្ទឹងរង់ចាំការអនុវត្តដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៃ DV នៅក្នុងការសិក្សាបន្តបន្ទាប់ ដែលគួរតែផ្តល់នូវមូលដ្ឋាននៃការសម្រេចចិត្តកាន់តែប្រសើរសម្រាប់គ្រូពេទ្យ នាំមកនូវអត្ថប្រយោជន៍កាន់តែច្រើនដល់អ្នកជំងឺ និងផ្លាស់ប្តូរទេសភាពនៃការព្យាបាល urothelial carcinoma ជាសកល ជាមួយនឹង ‘វិធីសាស្ត្រចិន’ ។”
SOURCE RemeGen Co., Ltd
អត្ថបទនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មាតិកាដែលទីបញ្ចូល។ SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) មិនមានការធានា ឬ បញ្ចេញកំណត់ណាមួយ។
ប្រភេទ: ព័ត៌មានប្រចាំថ្ងៃ, ព័ត៌មានសំខាន់
SeaPRwire ផ្តល់សេវាកម្មផ្សាយពាណិជ្ជកម្មសារព័ត៌មានសកលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន និងស្ថាប័ន ដែលមានការចូលដំណើរការនៅលើបណ្ដាញមេឌៀជាង 6,500 បណ្ដាញ ប័ណ្ណប្រតិភូ 86,000 និងអ្នកសារព័ត៌មានជាង 350 លាន។ SeaPRwire គាំទ្រការផ្សាយពាណិជ្ជកម្មជាសារព័ត៌មានជាភាសាអង់គ្លេស ជប៉ុន ហ្រ្វាំង គូរី ហ្វ្រេនច រ៉ុស អ៊ីនដូនេស៊ី ម៉ាឡេស៊ី វៀតណាម ចិន និងភាសាផ្សេងទៀត។