(SeaPRwire) –   SHANGHAI, May 29, 2025 — រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (National Medical Products Administration) បានផ្តល់ការអនុម័តនាពេលថ្មីៗនេះសម្រាប់ Trastuzumab rezetecan ដែលជា antibody-drug conjugate (ADC) ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងស្រុកដំបូងគេរបស់ប្រទេសចិន សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូចដែលមិនអាចវះកាត់បាន (NSCLC) ដែលមានផ្ទុក HER2 (ERBB2) ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយពីមុនមក។

ការអនុម័ត Trastuzumab rezetecan គឺផ្អែកលើការសិក្សា HORIZON-Lung ដ៏សំខាន់ដែលដឹកនាំដោយ Professor Lu Shun នៅ Shanghai Chest Hospital ដែលបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពដ៏អស្ចារ្យចំពោះអ្នកជំងឺ NSCLC ដែលមានផ្ទុក HER2 ដែលបានរីករាលដាលក្នុងតំបន់ ឬមហារីកសួតដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនមក។ ការសាកល្បងនេះបានសម្រេចនូវការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 14.2 ខែ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងដែលបានបញ្ជាក់ដោយ IRC (ORR) 74.5% និងការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការវិវត្តនៃជំងឺជាមធ្យម (mPFS) រយៈពេល 11.5 ខែ ដែលបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលបែបប្រពៃណីទ្វេដង។ លើសពីនេះ Trastuzumab rezetecan បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជាតិពុលដែលជាធម្មតាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង ADC បែបប្រពៃណីយ៉ាងខ្លាំង។ លទ្ធផលទាំងនេះបានកំណត់ស្តង់ដារសកលសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវ ADC និងទទួលបានការចាប់អារម្មណ៍យ៉ាងខ្លាំងពីសហគមន៍វិទ្យាសាស្ត្រអន្តរជាតិ។

Trastuzumab rezetecan សម្រេចបាននូវការទម្លាយទាំងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព តាមរយៈការរចនាម៉ូលេគុលត្រួសត្រាយផ្លូវពីដំបូង ដែលជាព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយដែលអាចធ្វើទៅបានដោយការអភិវឌ្ឍវេទិកា ADC R&D រយៈពេលមួយទសវត្សរ៍របស់ Hengrui Pharmaceuticals គឺ Hengrui Rapid Modular ADC Platform (HRMAP) ។ HRMAP ធ្វើឱ្យមានលទ្ធភាពពីចុងដល់ចុងដែលគ្របដណ្តប់លើការរចនាម៉ូលេគុល ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងមុនគ្លីនិក និងការបកប្រែគ្លីនិក។ រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន Hengrui បានឈានទៅមុខលើបេក្ខជន ADC ដែលមានភាពខុសប្លែកគ្នាជាង 10 នាក់ ទៅក្នុងការអភិវឌ្ឍគ្លីនិករួមទាំង Trastuzumab rezetecan ដែលជាការព្យាបាល ADC ដែលមានគោលដៅ HER2 ឈានមុខគេរបស់ខ្លួន។

Shun Lu, MD, PhD, នាយកផ្នែកជំងឺមហារីក (Shanghai Lung Tumor Clinical Medical Center), ប្រទេសចិន និងជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៃ Horizon-Lung បាននិយាយថា “ការសិក្សា HORIZON-Lung ផ្ទៀងផ្ទាត់ Trastuzumab rezetecan ជាការព្យាបាលផ្លាស់ប្តូរសម្រាប់ NSCLC ដែលមានផ្ទុក HER2 ដែលដោះស្រាយតម្រូវការដែលមិនបានបំពេញដ៏សំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺ NSCLC កម្រិតខ្ពស់ដែលជំរុញដោយ HER2 នៅក្នុងប្រទេសចិន។ ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យរោគរាតត្បាតដែលឆ្លុះបញ្ចាំងយ៉ាងត្រឹមត្រូវអំពីទេសភាពរោគរាតត្បាត NSCLC របស់ប្រទេសចិន ការឈានទៅមុខនៃការព្យាបាលនេះមិនត្រឹមតែផ្តល់នូវជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងបង្ហាញពីការលេចចេញនូវប្រទេសចិនជាកម្លាំងត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងការបង្កើតទេសភាព ADC សកលសម្រាប់ជំងឺមហារីកដែលមានភាពជាក់លាក់ផងដែរ។

លើសពីប្រសិទ្ធភាពដែលបានបង្កើតឡើងរបស់វាក្នុងជំងឺមហារីកសួត Trastuzumab rezetecan បានបង្ហាញពីការឈានទៅមុខផ្នែកគ្លីនិកយ៉ាងសំខាន់នៅទូទាំងប្រភេទដុំសាច់ជាច្រើន ជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែមចំនួនប្រាំបី រួមទាំងជំងឺមហារីកសុដន់ មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកក្រពះ មហារីកបំពង់ទឹកប្រមាត់ មហារីកមាត់ស្បូន មហារីកអូវែ មហារីកបំពង់ fallopian និងជំងឺមហារីក peritoneal បឋម – ទទួលបាន Breakthrough Therapy Designation (BTD) ពីរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) របស់ប្រទេសចិន។

SOURCE Hengrui Pharma

“`