• ទិន្នន័យរយៈពេលវែងពី Volt CE Mark Study បង្ហាញលទ្ធផលល្អរហូតដល់ 12 ខែ លើអ្នកជំងឺដែលទទួលបានការព្យាបាលដោយ pulsed field ablation (PFA) ជាមួយ Volt PFA System
• លទ្ធផល 12 ខែនៃ Volt CE Mark Study បញ្ជាក់ពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរយៈពេលវែងនៃ Volt PFA System
• ទិន្នន័យត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 Heart Rhythm Society (HRS)

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) បានប្រកាសទិន្នន័យថ្មីពី Volt CE Mark Study ដែលបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពល្អរហូតដល់ 12 ខែ សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលបានការព្យាបាលដោយ pulsed field ablation (PFA) ជាមួយ Volt PFA System សម្រាប់ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ atrial fibrillation (AFib)។ ទិន្នន័យនេះក៏បង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះនៃ Volt PFA System ផងដែរ រួមជាមួយនឹងសមត្ថភាពរបស់ប្រព័ន្ធក្នុងការសម្រេចបានលទ្ធផលជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ការព្យាបាលតិចជាងមុន (ជាមធ្យមត្រឹមតែ 4.7 ដងក្នុងមួយសរសៃវ៉ែន) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងប្រព័ន្ធ PFA ដែលមានការប្រកួតប្រជែងនៅលើទីផ្សារ។

ការព្យាបាលដោយ PFA ដំណើរការខុសពីវិធីសាស្រ្ត ablation បេះដូងបែបបុរាណ ដោយបញ្ជូនកម្លាំងអគ្គិសនីខ្លាំងទៅកាន់តំបន់គោលដៅនៃជាលិកាបេះដូងដែលបណ្តាលឱ្យមានចង្វាក់បេះដូងមិនប្រក្រតី។ Abbott បានរចនា Volt CE Mark Study របស់ខ្លួន ដើម្បីវាយតម្លៃផលប៉ះពាល់នៃ Volt PFA System នៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺពីរផ្សេងគ្នា គឺអ្នកដែលកំពុងប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង paroxysmal atrial fibrillation (PAF) – វគ្គដែលមកហើយទៅ – ក៏ដូចជា persistent AFib (PersAF) – វគ្គដែល​មាន​រយៈពេល​យូរ​ជាង​ប្រាំពីរ​ថ្ងៃ។

ទិន្នន័យរយៈពេល 12 ខែពី Volt CE Mark Study ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 Heart Rhythm Society (HRS) ដែលធ្វើឡើងនៅ San Diego (April 24-27, 2025) ហើយត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយក្នុងពេលដំណាលគ្នានៅក្នុង Heart Rhythm ដែលជាទិនានុប្បវត្តិផ្លូវការរបស់ Heart Rhythm Society។

ដំណើរការប្រកបដោយនិរន្តរភាពនៃ Volt PFA System
ទិន្នន័យពី Volt CE Mark Study បានបង្ហាញថា បន្ទាប់ពី 12 ខែ Volt PFA System របស់ Abbott បានផ្តល់៖

• ដំណើរការរយៈពេលវែងដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។ Volt PFA System បានបង្ហាញពីដំណើរការប្រកបដោយនិរន្តរភាពទាំងសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពរហូតដល់ 12 ខែ សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន PAF និង PersAF។
• រួចផុតពី arrhythmia។ 83.5% នៃអ្នកជំងឺ PAF និង 58.1% នៃអ្នកជំងឺ PersAF នៅតែរួចផុតពី atrial arrhythmia បន្ទាប់ពី 12 ខែ – មួយក្នុងចំណោមអត្រានៃការកើតឡើងវិញទាបបំផុតចំពោះអ្នកជំងឺ PAF នៅក្នុងការសិក្សា PFA រយៈពេលវែងរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន។
• គុណភាពនៃអត្ថប្រយោជន៍ជីវិត (QoL)។ បន្ទាប់ពី 12 ខែ Volt CE Mark Study បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍ QoL យ៉ាងសំខាន់សម្រាប់អ្នកជំងឺ ដោយពិន្ទុវាយតម្លៃ QoL មានភាពប្រសើរឡើងពី 64.1 ដល់ 88.1។
• ទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។ បន្ទាប់ពី 12 ខែ មានតែ 2.7% នៃអ្នកជំងឺ Volt ប៉ុណ្ណោះដែលបានជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៍ចំណុចសុវត្ថិភាពសំខាន់ ដោយគ្មានអ្នកជំងឺណាម្នាក់ទទួលរងពី hemolysis (ការបំផ្លាញកោសិកាឈាមក្រហម), coronary artery spasm, pulmonary vein stenosis, acute kidney injury ឬ phrenic nerve injury – ដែលជាបញ្ហាប្រឈមសក្តានុពលទាំងអស់នៃការព្យាបាលដោយ PFA។

សាស្រ្តាចារ្យ Gian-Battista Chierchia នាយកកម្មវិធី Atrial Fibrillation នៅ Heart Rhythm Management Institute នៃ University of Brussels ក្នុងប្រទេស Belgium បាននិយាយថា “លទ្ធផលរយៈពេលវែង 12 ខែពី Volt CE Mark Study បង្ហាញរូបភាពនៃប្រព័ន្ធ PFA ដែលដំណើរការបានល្អជាពិសេសនៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺពីរផ្សេងគ្នា – ដែលក្រុមនីមួយៗមានតម្រូវការនៃការព្យាបាល និងវិធីសាស្រ្តគ្លីនិកតែមួយគត់” ។ “ទិន្នន័យរយៈពេលវែងទាំងនេះផ្តល់ឱ្យយើងនូវរូបភាពដ៏រឹងមាំមួយអំពីរបៀបដែល Volt PFA System នឹងដំណើរការនៅក្នុងការកំណត់គ្លីនិក នៅពេលដែលយើងប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដោយ PFA សម្រាប់អ្នកជំងឺរបស់យើង”។

រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន បទពិសោធន៍គ្លីនិកបន្ទាប់ពី CE Mark បានបញ្ជាក់បន្ថែមទៀតថា Volt PFA System អាចគាំទ្រដល់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលកំពុងប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង PAF ឬ PersAF ដោយអនុញ្ញាតឱ្យប្រព័ន្ធនេះជួយអ្នកជំងឺឱ្យបានច្រើនតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ Volt PFA System ក៏ផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្ត PFA តែមួយ catheter, ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវលំហូរការងារ និងផ្តល់នូវភាពបត់បែននៃនីតិវិធីដោយអនុញ្ញាតឱ្យមានការប្រើថ្នាំ sedative កម្រិតស្រាល ឬការប្រើថ្នាំសន្លប់ទូទៅ។ ការវិភាគរងថ្មីពី VOLT-AF IDE Study ដែលបានបង្ហាញនៅ HRS 2025 បានបង្ហាញថាមិនមានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ណាមួយនៅក្នុងលទ្ធផលសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពស្រួចស្រាវនៅក្នុងករណីដែលធ្វើឡើងក្រោម conscious ឬ deep sedation បើប្រៀបធៀបទៅនឹងនីតិវិធីដែលធ្វើឡើងជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំសន្លប់ទូទៅនោះទេ។

លោក Christopher Piorkowski, M.D., ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៃអាជីវកម្ម electrophysiology របស់ Abbott បានមានប្រសាសន៍ថា “គោលដៅរបស់យើងតាំងពីដំបូងជាមួយនឹង Volt PFA System គឺដើម្បីរចនាប្រព័ន្ធ PFA ដែលនឹងផ្តល់លទ្ធផលដ៏ល្អឥតខ្ចោះចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជួរនៃ atrial arrhythmias ហើយទិន្នន័យចុងក្រោយពី Volt CE Mark Study គឺជាការបញ្ជាក់ថាប្រព័ន្ធនេះពិតជានឹងជះឥទ្ធិពលជាវិជ្ជមានដល់ការថែទាំអ្នកជំងឺ”។

អំពី Volt CE Mark Study
Volt CE Mark Study របស់ Abbott គឺជាការសិក្សា prospective, single-arm, non-randomized, multicenter ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ Volt PFA System សម្រាប់ការព្យាបាល PAF និង PersAF ដែលកើតឡើងដដែលៗ និងធន់នឹងថ្នាំ។ ការសិក្សានេះបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺ 150 នាក់នៅ 11 ទីតាំងទូទាំង Europe ហើយរួមបញ្ចូលទាំងការសិក្សារងអំពីលទ្ធភាពដែលការវាយតម្លៃរូបភាពបន្ថែមត្រូវបានប្រមូលដើម្បីបញ្ជាក់ពីសុវត្ថិភាពស្រួចស្រាវនៃ Volt PFA System ។

អំពី Abbott
Abbott គឺជាក្រុមហ៊ុនឈានមុខគេផ្នែកថែទាំសុខភាពសកល ដែលជួយមនុស្សឱ្យរស់នៅបានពេញលេញជាងមុននៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃជីវិត។ ផលប័ត្រនៃបច្ចេកវិទ្យាផ្លាស់ប្តូរជីវិតរបស់យើងគ្របដណ្តប់លើវិសាលគមនៃការថែទាំសុខភាព ជាមួយនឹងអាជីវកម្ម និងផលិតផលឈានមុខគេក្នុងវិស័យ diagnostics, medical devices, nutritionals និង branded generic medicines។ សហការី 114,000 នាក់របស់យើងបម្រើមនុស្សនៅក្នុងប្រទេសជាង 160 ។

ភ្ជាប់ទំនាក់ទំនងជាមួយពួកយើងនៅ និងនៅលើ , , , និង ។