` tags.

Here is the translated content:

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, May 4, 2025 — កាលពីថ្ងៃទី April 23, 2025, Nutshell Therapeutics ( Shanghai ) Co., LTD. បានទទួលការអនុញ្ញាត IND ពី FDA ដើម្បីចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 នៅសហរដ្ឋអាមេរិក សម្រាប់ NTS071 របស់ខ្លួន ដែលជា ម៉ូលេគុលតូច ដែលជា allosteric reactivator ថ្មីមួយដែលកំណត់គោលដៅលើ p53 Y220C mutation។

NTS071 គឺជា allosteric reactivator ម៉ូលេគុលតូចលេបមាត់ដែលកំណត់គោលដៅលើ p53 Y220C ជាមួយនឹង scaffold ថ្មី។ វាភ្ជាប់ដោយជ្រើសរើសទៅនឹងប្រូតេអ៊ីន mutant p53 Y220C ដោយធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវស្ថេរភាពកម្ដៅរបស់វា ដែលបង្កើនសមត្ថភាពរបស់ប្រូតេអ៊ីន mutant ក្នុងការភ្ជាប់ជាមួយ DNA និងស្ដារសកម្មភាព transcriptional របស់ខ្លួន ក៏ដូចជាមុខងារទប់ស្កាត់ដុំសាច់ផងដែរ។

NTS071 ត្រូវបានរកឃើញដោយការប្រើប្រាស់វេទិកា ALLLOSTAR របស់ Nutshell ដែលជំរុញដោយ AI សម្រាប់ការរកឃើញថ្នាំ allosteric ម៉ូលេគុលតូច។ NTS071 បានបង្ហាញលក្ខណៈសម្បត្តិ preclinical Best-in-Class ដែលមានសក្ដានុពលសម្រាប់គោលដៅរបស់ខ្លួន។ NTS071 សម្រេចបាននូវសកម្មភាពជីវគីមីកម្រិត picomolar ដែលខ្លាំងជាង 20 ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងសមាសធាតុប្រកួតប្រជែង PC14586។ លើសពីនេះ NTS071 បង្ហាញស្ថេរភាពកាន់តែប្រសើរឡើងទាំងនៅក្នុង microsomes ថ្លើម និង hepatocytes ឆ្លងកាត់ប្រភេទសត្វផ្សេងៗគ្នា និងបង្ហាញអត្រានៃការបោសសំអាត *in vivo* ទាបជាង និងការប៉ះពាល់តាមមាត់ខ្ពស់ជាងនៅក្នុងការសិក្សា PK preclinical ឆ្លងកាត់ប្រភេទសត្វដែលបានសាកល្បងទាំងអស់ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង PC14586 ។ NTS071 មានការផ្សាភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាទាបជាង និងប្រភាគសេរីខ្ពស់ជាង PC14586 ដែលមានប្រយោជន៍សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព *in vivo* ។ NTS071 ក៏ដោះស្រាយបញ្ហាការទប់ស្កាត់ CYP3A4 របស់ PC14586 ដោយបង្ហាញពីហានិភ័យទាបជាងសម្រាប់អន្តរកម្មថ្នាំ – ថ្នាំដែលមានសក្តានុពល។ NTS071 បន្ថែមទៀតបង្ហាញបង្អួចសុវត្ថិភាពធំមួយដោយបង្ហាញទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អរួមនៅក្នុងការសិក្សាអំពីជាតិពុលមិនគ្លីនិក។

NTS071 បានបង្ហាញសកម្មភាពប្រឆាំងដុំសាច់ *in vivo* ដែលពឹងផ្អែកលើកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងគំរូ CDX និង PDX ជាច្រើនដែលមានផ្ទុក p53 Y220C mutation ដែលគ្របដណ្តប់លើប្រភេទមហារីកផ្សេងៗគ្នាជាច្រើន រួមមានមហារីកអូវែ មហារីកសួត មហារីកក្រពះ មហារីកសុដន់ មហារីកក្បាល និងក មហារីកបំពង់អាហារ មហារីកលំពែង និងមហារីកប្លោកនោម។ ដូច្នេះ NTS071 មានសក្តានុពលក្លាយជាការព្យាបាល tumor-agnostic សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន p53 Y220C mutation ។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង PC14586, NTS071 បានបង្ហាញកម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពទាបជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ ឬប្រសិទ្ធភាពកាន់តែប្រសើរក្នុងកម្រិតដូចគ្នានៅក្នុងការសិក្សា *in vivo* preclinical ប្រៀបធៀបទាំងអស់ ដែលបង្កប់ន័យថា NTS071 អាចជំនះដែនកំណត់នៃគូប្រជែងរបស់ខ្លួនដែលមានតម្រូវការកម្រិតថ្នាំខ្ពស់ជាង ដូច្នេះអាចសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលកាន់តែប្រសើរ។ NTS071 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 នៅត្រីមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2025 ហើយរំពឹងថានឹងផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានផ្ទុក mutation នេះ។

p53 Y220C mutation មានភាពរីករាលដាលនៅក្នុងដុំសាច់រឹងផ្សេងៗ។ ការសិក្សាបង្ហាញថាមានករណីថ្មីៗចំនួន 125,000 ទៅ 150,000 ករណីថ្មីៗជារៀងរាល់ឆ្នាំនៅទូទាំងពិភពលោក ដែលតំណាងឱ្យសក្តានុពលទីផ្សារដ៏សំខាន់មួយ។ សម្បូរទៅដោយបទពិសោធន៍ដែលបានប្រមូលផ្ដុំជាច្រើនឆ្នាំជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ allosteric ដែលមានមូលដ្ឋានលើការគណនារបស់ខ្លួន និងសមត្ថភាពច្នៃប្រឌិតដ៏ទម្លាយនៅ Nutshell Therapeutics, NTS071 មានសក្ដានុពលក្នុងការលេចធ្លោក្នុងចំណោមផលិតផលស្រដៀងគ្នា និងក្លាយជាម៉ូលេគុលថ្នាំដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្លាំងបំផុតសម្រាប់គោលដៅនេះ។

ផ្ទាំងរូបភាព NTS071 ដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងសន្និសីទ EORTC-NCI-AACR (ENA) 2024 អាចចូលមើលបាននៅទីនេះ៖  

អំពី Nutshell

Nutshell Therapeutics () គឺជាក្រុមហ៊ុន biotech ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលកំពុងអភិវឌ្ឍថ្នាំម៉ូលេគុលតូចសម្រាប់គោលដៅដែលប្រឈមនឹងបញ្ហាជាប្រវត្តិសាស្ត្រដោយប្រើប្រាស់យន្តការ allosteric។ ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយសាស្រ្តាចារ្យ Zhang Jian ដែលជាឥស្សរជនឈានមុខគេមួយរូបនៅក្នុងវិស័យរកឃើញថ្នាំ allosteric ទូទាំងពិភពលោក ក្រុមហ៊ុនបានបង្កើតវេទិកា R&D បញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងមុខងារមន្ទីរពិសោធន៍ស្ងួត និងសើមចម្រុះ និងបានផ្តោតយ៉ាងខ្លាំងលើការរកឃើញ និងអភិវឌ្ឍថ្នាំ allosteric ម៉ូលេគុលតូចអស់រយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ។ ក្រុមហ៊ុនបានរៃអង្គាសប្រាក់បានជាង US$75 million ពីមូលធនបណ្តាក់ទុនល្បីៗជាច្រើន។

 

ប្រភព Nutshell Therapeutics