MosaiQ AiPlex CD ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីប្រសើរឡើងនូវភាពត្រឹមត្រូវនិងល្បឿននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ celiac ខណៈពេលដែលសម្រួលដល់លំហូរការងារនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍

EYSINS, ស្វីស, ខែកុម្ភៈ ទី១០ ឆ្នាំ២០២៥ — AliveDx ប្រកាសថាខ្លួនបានដាក់ស្នើការជូនដំណឹងមុនទីផ្សារ 510(k) ទៅក្រសួងអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ microarray MosaiQ AiPlex^® ជំងឺ Celiac (CD).

ការវិភាគច្រើនជាន់ MosaiQ AiPlex CD ដែលទទួលបាន  នៅក្នុង ខែសីហា ឆ្នាំ២០២៤ ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីប្រសើរឡើងនូវភាពត្រឹមត្រូវនិងល្បឿននៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ celiac ខណៈពេលដែលសម្រួលដល់លំហូរការងារនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍។ ការវិភាគនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានវិធីសាស្រ្តស៊ីនដ្រូមិច។

ជំងឺ Celiac គឺជាជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរ៉ាំរ៉ៃដែលមានការរីករាលដាលជាសកលចំនួន 1 ក្នុង 100¹ ដែលភាគច្រើនប៉ះពាល់ដល់ពោះវៀនតូច ជារឿយៗត្រូវបានអមដោយរោគសញ្ញាគ្លីនិកច្រើនសរីរាង្គ។ ការឆ្លើយតបមិនធម្មតារបស់ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំក្នុងជំងឺ celiac ត្រូវបានបង្កឡើងដោយការប្រើប្រាស់ gluten នៅក្នុងបុគ្គលដែលងាយនឹងមានជំងឺហ្សែន នាំឱ្យមានការផលិតអង្គបដិប្រាណស្វ័យប្រវត្តិនិងការខូចខាតពោះវៀនតូច។

ការវិភាគច្រើនជាន់ MosaiQ AiPlex CD៖ លឿន ងាយស្រួល ទូលំទូលាយ
ការវិភាគ MosaiQ AiPlex CD អនុញ្ញាតឱ្យមានវិធីសាស្រ្តស៊ីនដ្រូមិចនិងការវាយតម្លៃសេរ៉ូឡូជីសម្រួល (គោលការណ៍ចូល ឬគោលការណ៍ចេញ) នៃជំងឺ celiac សម្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។ បន្ទះនេះរួមបញ្ចូលទាំង IgA និង IgG isotypes ទាំងពីរ ផ្តល់នូវការវិភាគទូលំទូលាយសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗជាមួយនឹងគំរូអ្នកជំងឺតែ 20 μl ក្នុងជំហានតែមួយ។ វាផ្តល់នូវដំណោះស្រាយការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដែលមានភាពរសើបនិងជាក់លាក់ ជួយគ្រូពេទ្យជាមួយនឹងចក្ខុវិស័យដែលអាចប្រតិបត្តិបានសម្រាប់ការថែទាំអ្នកជំងឺប្រសើរឡើង។
microarray CD របស់យើងរួមបញ្ចូលទាំងសញ្ញាសម្គាល់ចំនួន 5 ក្នុងបន្ទះតែមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ រួមទាំងអង្គបដិប្រាណស្វ័យប្រវត្តិភាគច្រើនដែលត្រូវបានណែនាំដោយគោលការណ៍ណែនាំគ្លីនិកពាក់ព័ន្ធ (ESsCD, ACG និង ESPGHAN)*^2-5។ ការវិភាគ MosaiQ AiPlex CD ផ្តល់នូវចក្ខុវិស័យសំខាន់ៗនិងការរកឃើញការខ្វះ IgA និងតម្លៃក្នុង AU/ml សម្រាប់ anti-tTG និង anti-DGP សម្រាប់ IgA និង IgG isotypes ទាំងពីរ។ ការរីករាលដាលនៃការខ្វះ IgA អាចខ្ពស់ជាង 15 ដងនៅក្នុងប្រជាជនអ្នកជំងឺ celiac ។

“យើងរំភើបណាស់ដែលបានដាក់ស្នើ microarray MosaiQ AiPlex^® ជំងឺ Celiac (CD) ទៅ FDA សម្រាប់ការបោសសំអាត 510(k)។ ដោយគិតគូរថាពេលវេលាជាមធ្យមក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំអាចលើសពីបួនឆ្នាំ តម្រូវការសម្រាប់ដំណោះស្រាយច្រើនជាន់ដើម្បីបង្កើនល្បឿនការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគឺចាំបាច់។ ដំណោះស្រាយ MosaiQ AiPlex CD ដោះស្រាយតម្រូវការនេះដោយអនុញ្ញាតឱ្យមានការរកឃើញជំងឺដំបូងនិងសម្រួលដល់ការព្យាបាលដែលមានគោលដៅនិងមានប្រសិទ្ធភាពបន្ថែមទៀត ផ្តល់នូវការសម្រាលទុក្ខដែលត្រូវការយ៉ាងខ្លាំងដល់អ្នកជំងឺ” លោក Manuel O. Méndez នាយកប្រតិបត្តិរបស់ AliveDx បាននិយាយ។ “ការដាក់ស្នើររបស់ថ្ងៃនេះនាំយើងមកជិតជាមួយនឹងការផ្តល់ដំណោះស្រាយប្រកបដោយភាពជោគជ័យនេះដល់អតិថិជននៅក្នុង សហរដ្ឋអាមេរិក.”

ដំណោះស្រាយ MosaiQ ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីផ្តល់នូវលំហូរការងារសាមញ្ញនិងលទ្ធផលលឿន។ ការរួមបញ្ចូលសញ្ញាសម្គាល់ពាក់ព័ន្ធជាច្រើនចូលទៅក្នុងការធ្វើតេស្តតែមួយអនុញ្ញាតឱ្យមានចក្ខុវិស័យដែលអាចប្រតិបត្តិបានសម្រាប់ការថែទាំអ្នកជំងឺប្រសើរឡើង ក៏ដូចជាការកាត់បន្ថយពេលវេលាដៃធំសំខាន់ៗនិងការកាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់សម្ភារៈប្រើប្រាស់។ សម្រាប់ជំងឺ Celiac ការវិភាគច្រើនជាន់ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីរកឃើញនិងកំណត់អត្តសញ្ញាណសញ្ញាសម្គាល់ជំងឺរហូតដល់ 425 ក្នុងមួយម៉ោង។ ការកែតម្រូវនិងការគ្រប់គ្រងគុណភាពដោយស្វ័យប្រវត្តិក្នុង microarray ក៏ដូចជាការគ្រប់គ្រងគុណភាពខាងក្រៅច្រើនសមាសភាគអាចជួយសម្រួលដល់លំហូរការងារនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍បន្ថែមទៀត។ សារធាតុគីមីទាំងអស់និងទស្សនាវដ្តី microarray ច្រើនជាន់ត្រូវបានបំពាក់ជាមួយស្លាក RFID ដើម្បីសន្សំពេលវេលាខណៈពេលដែលជៀសវាងកំហុសដោយដៃ។ 

អំពី AliveDx

នៅ AliveDx បេសកកម្មរបស់យើងគឺដើម្បីពង្រឹងចក្ខុវិស័យការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ផ្លាស់ប្តូរការថែទាំអ្នកជំងឺ និងច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជីវិត។ ជាមួយនឹងបទពិសោធន៍ជាង 30 ឆ្នាំនៅក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យក្នុងវីត្រូ យើងប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការរៀបចំនូវអនាគតនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជាសកលក្នុងជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ អាឡែស៊ី និងច្រើនទៀត។ ដំណោះស្រាយច្នៃប្រឌិតរបស់យើងផ្តល់អំណាចដល់មន្ទីរពិសោធន៍និងគ្រូពេទ្យដើម្បីបង្កើនល្បឿនការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ប្រសើរឡើងនូវជីវិតអ្នកជំងឺខណៈពេលដែលជំរុញនូវបរិយាកាសការងារវិជ្ជមាននិងប្រកបដោយនិរន្តរភាពសម្រាប់អ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាព។ ផលប័ត្ររបស់យើងរួមមានម៉ាក Alba, MosaiQ និង LumiQ។ ដំណោះស្រាយទាំងនេះមានគោលដៅដើម្បីបង្កើតតម្លៃសេដ្ឋកិច្ចនិងគ្លីនិកដោយសម្រួលដល់លំហូរការងារនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍និងផ្តល់នូវលទ្ធផលលឿននិងត្រឹមត្រូវដែលបង្កើនការសម្រេចចិត្តគ្លីនិក។ នៅ AliveDx យើងច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ជីវិត។

អំពីដំណោះស្រាយ MosaiQ

ដំណោះស្រាយ MosaiQ គឺជាដំណោះស្រាយ IVD ទំនើបសម្រាប់ជំងឺប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ អាឡែស៊ី និងច្រើនទៀត។ វេទិកា microarray រាបស្មើដែលអាចស្វ័យប្រវត្តិរួមបញ្ចូលគ្នាទាំងស្រុងអនុញ្ញាតឱ្យមានការធ្វើតេស្តស៊ីនដ្រូមិចសម្រាប់លក្ខខណ្ឌស្មុគស្មាញ។ វេទិកាដែលងាយស្រួលប្រើនេះផ្តល់នូវផលិតភាពខ្ពស់ជាមួយនឹងការចូលប្រើដោយចៃដន្យជាបន្តបន្ទាប់ ផ្តល់នូវលទ្ធផលលឿននិងត្រឹមត្រូវដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីការរំពឹងទុកដែលកំពុងវិវឌ្ឍសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពមន្ទីរពិសោធន៍។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពី AliveDx និងដំណោះស្រាយ IVD របស់ខ្លួន សូមចូលទៅកាន់  និងភ្ជាប់ជាមួយយើងនៅលើ  និង ។

©AliveDx Suisse SA. 2025. សញ្ញាលេខ AliveDx, AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex, និង LumiQ គឺជាសញ្ញាសម្គាល់ពាណិជ្ជកម្ម ឬសញ្ញាសម្គាល់ពាណិជ្ជកម្មដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុនក្រុម AliveDx នៅក្នុងតំបន់ផ្សេងៗគ្នា។ ម៉ឺនុយនិងសមត្ថភាពអាចផ្លាស់ប្តូរបាន។ វិធីសាស្រ្តទាំងអស់មិនអាចប្រើបាននៅគ្រប់ទីកន្លែងទេ។ អាស្រ័យលើការបោសសំអាតនីតិបញ្ញត្តិ។ 

^1. Rubio-Tapia A ជាដើម។ Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76. ^2. Al-Toma A ជាដើម។ United European Gastroenterol J. 2019;7(5):583-613. ^3. Rubio-Tapia A ជាដើម។ Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76. ^4. ESsCD៖ សមាគមអឺរ៉ុបសម្រាប់ការសិក្សាអំពីជំងឺ Coeliac ^5. ACG៖ មហាវិទ្យាល័យអាមេរិកនៃក្រពះពោះវៀន ^6. ESPGHAN៖ សមាគមអឺរ៉ុបសម្រាប់ក្រពះពោះវៀនរោគវិទ្យាកុមារ ថ្លើម និងអាហារូបត្ថម្ភ

ប្រភព AliveDx