• បានចាប់ផ្តើមការពង្រីកការសិក្សា Phase 1/2 សម្រាប់ IDE397 ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ MAT2A របស់ IDEAYA ក្នុងការផ្សំជាមួយ Trodelvy^® ដែលជា ADC ដឹកនាំដោយ Trop-2 របស់ Gilead នៅក្នុងជំងឺមហារីក urothelial ដែលមានការលុប MTAP ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកបឋម
• ការប៉ាន់ប្រមាណអំពីការរីករាលដាលនៃការលុប MTAP នៅក្នុងជំងឺមហារីក urothelial គឺប្រហែល 26%

(SeaPRwire) –   SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., April 10, 2025 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជំងឺមហារីកផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រច្បាស់លាស់ដែលប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយគោលដៅ បានប្រកាសអំពីការចាប់ផ្តើមការពង្រីក Phase 1/2 នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដែលវាយតម្លៃ IDE397 ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ methionine adenosyltransferase 2a (MAT2A) ម៉ូលេគុលតូចដែលមានសក្តានុពលដំបូងគេរបស់ខ្លួន ក្នុងការផ្សំជាមួយ Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) របស់ Gilead ដែលជាថ្នាំ antibody-drug conjugate (ADC) ដឹកនាំដោយ Trop-2 នៅក្នុងជំងឺមហារីក urothelial (UC) ដែលមានការលុប methylthioadenosine phosphorylase (MTAP) ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកបឋម។

IDE397 គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូចដែលមានសក្តានុពល និងជ្រើសរើសគោលដៅ (MAT2A) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការលុប MTAP ។ ការប៉ាន់ប្រមាណអំពីការរីករាលដាលនៃការលុប MTAP គឺប្រហែល 26% នៅក្នុង UC ។

“យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការឈានទៅមុខនូវការផ្សំគ្លីនិកដែលមានសក្តានុពលដំបូងគេនៃ IDE397 និង Trodelvy ទៅក្នុងការរីកធំ Phase 1/2 ដំបូងនៅក្នុង UC ដែលមានការលុប MTAP ដោយផ្អែកលើសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពគ្លីនិកបឋមដែលបានសង្កេតឃើញ។ យើងមានសេចក្តីរំភើបរីករាយក្នុងការបន្តស្វែងយល់ពីការផ្សំថ្មីនេះ ដោយសារតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនទាន់បំពេញខ្ពស់ ព្រោះមិនមានការព្យាបាលដែលត្រូវបានអនុម័តជាពិសេសសម្រាប់ UC ដែលមានការលុប MTAP នោះទេ” Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត, IDEAYA Biosciences បានថ្លែង។

បច្ចុប្បន្ន Trodelvy ត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសជាង 50 សម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន (TNBC) ដែលមានការរីករាលដាលដំណាក់កាលទីពីរ ឬក្រោយ និងនៅក្នុងប្រទេសជាង 40 សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួនដែលមានមហារីកសុដន់ HR+/HER2- ដែលមានការរីករាលដាលដែលត្រូវបានព្យាបាលមុន។ ការប្រើប្រាស់ Trodelvy នៅក្នុង UC ដែលមានការលុប MTAP គឺស្ថិតក្រោមការស៊ើបអង្កេត ហើយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់នេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពកម្មវិធីគ្លីនិកស្តីពីការផ្សំ IDE397 និង Trodelvy ត្រូវបានគ្រោងទុកនៅក្នុងឆ្នាំ 2025 ។ បន្ថែមពីលើកម្មវិធីសាកល្បងព្យាបាលដែលវាយតម្លៃ IDE397 ក្នុងការផ្សំជាមួយ Trodelvy, IDEAYA មានការសិក្សាពង្រីកការព្យាបាលដោយឯកឯងនៅក្នុង MTAP-deletion NSCLC និង UC ហើយរំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលការផ្សំដែលគ្រប់គ្រងទាំងស្រុងដោយ IDEAYA នៃ IDE397 និង IDE892 ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ PRMT5 សហប្រតិបត្តិការ MTA ដែលមានសក្តានុពលល្អបំផុតនៅក្នុងឆមាសទីពីរនៃឆ្នាំ 2025 ។

យោងតាមកិច្ចសហប្រតិបត្តិការសិក្សាគ្លីនិក និងកិច្ចព្រមព្រៀងផ្គត់ផ្គង់ IDEAYA និង Gilead រក្សាសិទ្ធិពាណិជ្ជកម្មចំពោះសមាសធាតុរៀងៗខ្លួន រួមទាំងទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ជាការព្យាបាលដោយឯកឯង ឬជាភ្នាក់ងារផ្សំ។ IDEAYA គឺជាអ្នកឧបត្ថម្ភការសិក្សា ហើយ Gilead នឹងផ្តល់ការផ្គត់ផ្គង់ Trodelvy ដល់ IDEAYA ។

ការព្យាបាលដោយឯកឯង IDE397 ឬក្នុងការផ្សំជាមួយ Trodelvy មិនទាន់ត្រូវបានអនុម័តដោយភ្នាក់ងារនិយតកម្មណាមួយទេ ហើយប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការផ្សំនេះមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

Trodelvy និង Gilead គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញារបស់ Gilead Sciences, Inc., ឬក្រុមហ៊ុនដែលពាក់ព័ន្ធរបស់ខ្លួន។

អំពី IDEAYA Biosciences
IDEAYA គឺជាក្រុមហ៊ុនជំងឺមហារីកផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រច្បាស់លាស់ដែលប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយគោលដៅសម្រាប់ចំនួនប្រជាជនអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានជ្រើសរើសដោយប្រើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យកម្រិតម៉ូលេគុល។ វិធីសាស្រ្តរបស់ IDEAYA រួមបញ្ចូលសមត្ថភាពក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងការផ្ទៀងផ្ទាត់សុពលភាពជីវសញ្ញា translational ជាមួយនឹងការរកឃើញថ្នាំ ដើម្បីជ្រើសរើសចំនួនប្រជាជនអ្នកជំងឺដែលទំនងជាទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍បំផុតពីការព្យាបាលដោយគោលដៅរបស់ខ្លួន។ IDEAYA កំពុងអនុវត្តការស្រាវជ្រាវ និងសមត្ថភាពរកឃើញថ្នាំរបស់ខ្លួនចំពោះ synthetic lethality – ដែលតំណាងឱ្យប្រភេទនៃគោលដៅវេជ្ជសាស្ត្រច្បាស់លាស់ដែលកំពុងលេចធ្លោមួយ។

សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគត
សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគត រួមទាំងប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលទាក់ទង (i) ការរីករាលដាលនៃការលុប MTAP និង (ii) អត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលដែលមានសក្តានុពលនៃការផ្សំ IDE397 និង Trodelvy ។ សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគតបែបនេះពាក់ព័ន្ធនឹងហានិភ័យ និងភាពមិនប្រាកដប្រជាយ៉ាងសំខាន់ដែលអាចបណ្តាលឱ្យកម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍ preclinical និង clinical របស់ IDEAYA លទ្ធផលនាពេលអនាគត ការអនុវត្ត ឬសមិទ្ធិផលខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ពីអ្វីដែលបានបង្ហាញ ឬបង្កប់ន័យដោយសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគត។ ហានិភ័យ និងភាពមិនប្រាកដប្រជាបែបនេះរួមមានក្នុងចំណោមអ្នកដទៃទៀត ភាពមិនប្រាកដប្រជាដែលមាននៅក្នុងដំណើរការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ រួមទាំងកម្មវិធីដំណាក់កាលដំបូងនៃការអភិវឌ្ឍន៍របស់ IDEAYA ដំណើរការនៃការរចនា និងការធ្វើការសាកល្បង preclinical និង clinical ដំណើរការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិ កាលវិភាគនៃការដាក់ឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ បញ្ហាប្រឈមដែលទាក់ទងនឹងការផលិតផលិតផលឱសថ សមត្ថភាពរបស់ IDEAYA ក្នុងការបង្កើត ការការពារ និងការពារកម្មសិទ្ធិបញ្ញារបស់ខ្លួនដោយជោគជ័យ និងបញ្ហាផ្សេងទៀតដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ភាពគ្រប់គ្រាន់នៃសាច់ប្រាក់ដែលមានស្រាប់ដើម្បីផ្តល់មូលនិធិដល់ប្រតិបត្តិការ។ IDEAYA មិនធ្វើកាតព្វកិច្ចធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព ឬកែប្រែសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគតណាមួយឡើយ។ សម្រាប់ការពន្យល់បន្ថែមអំពីហានិភ័យ និងភាពមិនប្រាកដប្រជាដែលអាចបណ្តាលឱ្យលទ្ធផលជាក់ស្តែងខុសគ្នាពីអ្វីដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងទៅអនាគតទាំងនេះ ក៏ដូចជាហានិភ័យដែលទាក់ទងនឹងអាជីវកម្មរបស់ IDEAYA ជាទូទៅ សូមមើលរបាយការណ៍ប្រចាំឆ្នាំរបស់ IDEAYA នៅលើទម្រង់ 10-K ចុះថ្ងៃទី February 18, 2025 និងរបាយការណ៍បច្ចុប្បន្ន និងតាមកាលកំណត់ណាមួយដែលបានដាក់ជាមួយ គណៈកម្មការមូលបត្រ និងប្តូរប្រាក់សហរដ្ឋអាមេរិក។

ទំនាក់ទំនងអ្នកវិនិយោគ និងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
ប្រធានគណនេយ្យ
 

SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.