(SeaPRwire) –   — លទ្ធផលរហូតមកដល់ពេលនេះបង្ហាញពីការជាសះស្បើយនៃចក្ខុវិស័យក្រោយការវះកាត់យ៉ាងឆាប់រហ័ស ដោយមិនមានផលប៉ះពាល់ធ្ងន់ធ្ងរ និងបំពេញ ឬលើសពីអត្រាគោលដៅរបស់ FDA សម្រាប់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព –

— ទិន្នន័យត្រូវបានបង្ហាញនៅថ្ងៃនេះ នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំ Eyecelerator នៅ Park City —

CAMBRIDGE, Mass., May 2, 2025 — Pykus Therapeutics, Inc. (“Pykus” ឬ “ក្រុមហ៊ុន”) នៅថ្ងៃនេះបានប្រកាសពីការបង្ហាញទិន្នន័យគ្លីនិកវិជ្ជមានពីការសិក្សាគំរូដែលកំពុងដំណើរការរបស់ខ្លួន ដោយវាយតម្លៃការប្រើប្រាស់ផលិតផលបេក្ខជននាំមុខដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ខ្លួន PYK-2101 ដែលជាសារធាតុផ្សាភ្ជាប់រីទីណា hydrogel នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការវះកាត់សម្រាប់រីទីណាដែលរបើក។ អត្រានៃការភ្ជាប់រីទីណានៅក្នុងការសាកល្បងនេះលើសពីអត្រាគោលដៅរបស់ FDA សម្រាប់ ocular endotamponades; សក្ដានុពលសម្រាប់ការជាសះស្បើយនៃចក្ខុវិស័យយ៉ាងឆាប់រហ័សត្រូវបានបង្ហាញ; ហើយមិនមានការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពត្រូវបានលើកឡើងទេ។ លទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នពី PYK-2101-RD001 ត្រូវបានបង្ហាញដោយ James (Tony) Stefater, MD, PhD, President និងសហស្ថាបនិក Pykus នៅ Eyecelerator @ Park City នៅថ្ងៃទី May 2^nd, 2025។

សូមទាក់ទងក្រុមហ៊ុនដោយផ្ទាល់សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមទាក់ទងនឹងបទបង្ហាញ Eyecelerator។

“PYK-2101 មានសក្តានុពលក្នុងការផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍យ៉ាងធំធេងដល់អ្នកជំងឺដែលកំពុងទទួលការវះកាត់របើករីទីណា” នេះបើតាមសម្តីរបស់ Dean Eliott, MD, Stelios Evangelos Gragoudas Professor of Ophthalmology នៅ Harvard Medical School នៅ Massachusetts Eye and Ear Infirmary និង Director of the Retina Fellowship នៅ Harvard/Mass. Eye and Ear. “បន្ទាប់ពីការវះកាត់ អ្នកជំងឺបច្ចុប្បន្នត្រូវតែស្នាក់នៅក្នុងទីតាំងផ្កាប់មុខស្ទើរតែ 24 ម៉ោងក្នុងមួយថ្ងៃ ត្រូវតែប្រឈមមុខនឹងការរឹតបន្តឹងការងារ និងការធ្វើដំណើរ និងមានចក្ខុវិស័យមិនល្អអស់រយៈពេលជាច្រើនសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការវះកាត់។ តាមរយៈការកែលម្អចក្ខុវិស័យ និងលុបបំបាត់ទីតាំងផ្កាប់មុខ ផលិតផលនេះអាចផ្តល់នូវការកែលម្អផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការវះកាត់របើករីទីណា។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Stefater បានមានប្រសាសន៍ថា “យើងមានសេចក្តីរំភើបរីករាយជាមួយនឹងលទ្ធផលដែលបានបង្ហាញរហូតមកដល់បច្ចុប្បន្នពីការសាកល្បងគ្លីនិកសាកល្បងរបស់យើង ហើយទន្ទឹងរង់ចាំចែករំលែកទិន្នន័យបន្ថែមនៅពេលបញ្ចប់ការសាកល្បងរបស់យើងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានខែខាងមុខនេះ” ។

PYK-2101-RD001 គឺជាការសាកល្បងសាកល្បងដោយបើកចំហរ តាមបែប multicenter ពិនិត្យមើលការប្រើប្រាស់ PYK-2101 លើអ្នកជំងឺ 11 នាក់ដែលមានការរបើករីទីណាដែលកំពុងទទួលការវះកាត់ pars plana vitrectomy ។ គោលបំណងនៃការសិក្សានេះគឺដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់នៃ PYK-2101 ក្នុងរយៈពេល 16 សប្តាហ៍ដំបូងបន្ទាប់ពីការវះកាត់ vitrectomy ។ វិធានការលទ្ធផលរួមមានអត្រាភ្ជាប់កាយវិភាគសាស្ត្រ ល្បឿននៃការជាសះស្បើយនៃ acuity នៃចក្ខុវិស័យ កម្រិតនៃការរីកចម្រើននៃជំងឺភ្នែកឡើងបាយ ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងសម្ពាធក្នុងកែវភ្នែក និងផលប៉ះពាល់។ ការសិក្សានេះត្រូវបានធ្វើឡើងនៅគ្លីនិក vitreoretinal ឈានមុខគេក្នុង Australia។

លទ្ធផលរហូតមកដល់ពេលនេះរួមមានចំណុចសំខាន់ៗដូចខាងក្រោម៖

• គ្មាន AEs ឬ SAEs ធ្ងន់ធ្ងរទេ ហើយក៏មិនមានផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់នៃ PYK-2101 លើ IOP ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដែរ។
• PYK-2101 បានបង្ហាញពីអត្រានៃការភ្ជាប់រីទីណានៃការវះកាត់តែមួយ 91% នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនក្នុងមួយពិធីការ (PP)¹ និង 73% នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលមានចេតនាព្យាបាល (ITT)¹ ទល់នឹងអត្រាគោលដៅរបស់ FDA គឺ 72%²។
• PYK-2101 បង្ហាញពីសក្តានុពលសម្រាប់ការជាសះស្បើយនៃចក្ខុវិស័យយ៉ាងឆាប់រហ័ស (រូបភាពទី 1) ។

(1) បង្ហាញទិន្នន័យប្រធានបទគិតត្រឹមថ្ងៃទី April 21, 2025 (2) អត្រាគោលដៅរបស់ FDA ទទួលបានពី Alcon’s C3F8 PMA ។

អំពី PYK-2101៖ 
PYK-2101 គឺជាសារធាតុផ្សាភ្ជាប់រីទីណា hydrogel ដែលអាចបំបែកបានតាមបែបធម្មជាតិ ដែលជាប្រភេទដំបូងគេ។ ក្រុមហ៊ុនកំពុងបន្តការចង្អុលបង្ហាញដំបូងសម្រាប់ការព្យាបាលការរបើករីទីណា។ PYK-2101 ផ្តល់នូវឱកាសដើម្បីកែលម្អ និងពន្លឿនការជាសះស្បើយនៃចក្ខុវិស័យយ៉ាងខ្លាំង បន្ទាប់ពីការវះកាត់របើករីទីណា ដោយការផ្សាភ្ជាប់ការដាច់រលាត់នៃរីទីណាដោយផ្ទាល់ដោយមិនចាំបាច់ធ្វើឱ្យព្រិលភ្នែក ខណៈពេលដែលលុបបំបាត់តម្រូវការសម្រាប់អ្នកជំងឺឱ្យស្ថិតក្នុងទីតាំងផ្កាប់មុខបន្ទាប់ពីការវះកាត់។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងស្តង់ដារនៃការថែទាំបច្ចុប្បន្ន ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការបំពេញភ្នែកជាមួយនឹងភ្នាក់ងារ endotamponade ដូចជាឧស្ម័នក្នុងកែវភ្នែក ឬប្រេងស៊ីលីកូន PYK-2101 មានគោលបំណងបង្កើនបទពិសោធន៍អ្នកជំងឺយ៉ាងខ្លាំង និងកែលម្អលទ្ធផលនៃការវះកាត់។

អំពីការវះកាត់របើករីទីណា និងការវះកាត់ Vitrectomy៖
ការវះកាត់រីទីណា ឬ vitrectomies ជិតពីរលានត្រូវបានអនុវត្តជារៀងរាល់ឆ្នាំនៅទូទាំងពិភពលោក។ ការរបើករីទីណា គឺស្ថិតក្នុងចំណោមការចង្អុលបង្ហាញទូទៅបំផុតសម្រាប់ការទទួលការវះកាត់រីទីណា។ ស្តង់ដារនៃការថែទាំបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការវះកាត់របើករីទីណាប៉ះពាល់ដល់អ្នកជំងឺនូវបន្ទុកក្រោយការវះកាត់ដ៏សំខាន់ ការជាសះស្បើយនៃចក្ខុវិស័យយូរ និងបរាជ័យក្នុងសមាមាត្រខ្ពស់នៃករណី ដែលតម្រូវឱ្យមានការវះកាត់ម្តងហើយម្តងទៀតដែលបណ្តាលឱ្យបាត់បង់ការមើលឃើញជាអចិន្ត្រៃយ៍។

អំពី Pykus Therapeutics៖ 
Pykus Therapeutics, Inc. ដែលមានមូលដ្ឋាននៅ Cambridge, MA គឺជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្តដំណាក់កាលគ្លីនិកដែលឧទ្ទិសដល់ការជឿនលឿននៃការព្យាបាលសម្រាប់រីទីណា និងជំងឺភ្នែកដទៃទៀត។ ដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូង និងទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណពី Mass Eye and Ear (បច្ចុប្បន្នជាផ្នែកមួយនៃ Mass General Brigham) នៅ Harvard Medical School Pykus មានគោលបំណងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយផ្លាស់ប្តូរ ដើម្បីកែលម្អលទ្ធផលនៃការវះកាត់ និងបង្កើនការថែទាំអ្នកជំងឺ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់ ។

ទំនាក់ទំនង៖
Chris White
Pykus Therapeutics

ប្រភព Pykus Therapeutics